[4563]アンジェス
[10月30日更新]
アンジェス＜４５６３＞（東マ）（アンジェスＭＧが７月１日付で商号変更）は、遺伝子治療薬、核酸医薬、ＤＮＡワクチンの開発を推進している。重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は国内で年内の承認申請を目指している。株価は７月の年初来高値から反落して上値を切り下げたが、調整一巡して反発が期待される。なお１０月３０日に第３四半期決算発表を予定している。
■ＨＧＦ遺伝子治療薬（重症虚血肢）などの開発を重点推進
重点的に推進する開発プロジェクトは、重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡ、高血圧を対象とするＤＮＡワクチンとしている。
重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は、医師主導型臨床研究で予定していた６例の症例登録が１７年５月完了した。そして１７年８月には６例目の被験者の投与後の観察期間が終了した。今後データの解析・評価を行い、国内で再生医療等製品として１７年秋の国内承認申請を目指すとしている。
椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡは、１７年４月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬臨床試験開始届け（ＩＮＤ）の承認を取得した。カリフォルニア州立大学サンディエゴ校など、米国数ヶ所の施設において第１ｂ相臨床試験を実施する予定で、１７年後半の投与開始を目指している。
なお１７年９月には、尋常性乾癬（かんせん）を対象としたＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡに関する特許が欧州特許庁において登録されたと発表している。日本では既に１２年５月に登録されている。
高血圧を対象としたＤＮＡワクチンは、第１・２相臨床試験開始に向けて１７年７月、オーストラリアの規制当局である薬品・医薬品行政局（ＴＧＡ）に臨床試験届け（ＣＴＮ）を提出した。１７年後半の投与開始を目指している。
■１７年１２月期は赤字縮小予想
今期（１７年１２月期）の連結業績予想は、売上高が３億６０百万円、営業利益が３４億円の赤字、経常利益が３４億円の赤字、純利益が３４億円の赤字としている。前期との比較で赤字が縮小する見込みだ。
なお資金調達については、１７年９月に第３１回新株予約権（リーディング証券に対する第三者割当方式、行使価額修正条項付、総数１２万個＝１２００万株）を発行している。
■株価は調整一巡して反発期待
株価は７月の年初来高値８８４円から反落して上値を切り下げたが、６００円近辺で推移して調整一巡感を強めている。１０月２６日の終値は６００円、時価総額は約４７２億円である。週足チャートで見ると２６週移動平均線が接近して下げ渋る動きだ。調整一巡して反発が期待される。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ−ＩＲ）
[09月29日更新]
アンジェス＜４５６３＞（東マ）（アンジェスＭＧが７月１日付で商号変更）は、遺伝子治療薬、核酸医薬、ＤＮＡワクチンの開発を推進している。重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は、国内で年内の承認申請を目指している。株価は日柄調整完了して上値を試す展開が期待される。
■ＨＧＦ遺伝子治療薬（重症虚血肢）などの開発を重点推進
重点的に推進する開発プロジェクトは、重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡ、高血圧を対象とするＤＮＡワクチンとしている。
重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は、医師主導型臨床研究で予定していた６例の症例登録が１７年５月完了した。そして１７年８月には６例目の被験者の投与後の観察期間が終了した。今後データの解析・評価を行い、国内で再生医療等製品として１７年秋の国内承認申請を目指すとしている。
椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡは、１７年４月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬臨床試験開始届け（ＩＮＤ）の承認を取得した。カリフォルニア州立大学サンディエゴ校など、米国数ヶ所の施設において第１ｂ相臨床試験を実施する予定で、１７年後半の投与開始を目指している。
なお９月１５日には、尋常性乾癬（かんせん）を対象としたＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡに関する特許が欧州特許庁において登録されたと発表している。日本では既に１２年５月に登録されている。
高血圧を対象としたＤＮＡワクチンは、第１・２相臨床試験開始に向けて１７年７月、オーストラリアの規制当局である薬品・医薬品行政局（ＴＧＡ）に臨床試験届け（ＣＴＮ）を提出した。１７年後半の投与開始を目指している。
■１７年１２月期は赤字縮小予想
今期（１７年１２月期）の連結業績予想は、売上高が３億６０百万円、営業利益が３４億円の赤字、経常利益が３４億円の赤字、純利益が３４億円の赤字としている。前期との比較で赤字が縮小する見込みだ。
■株価は日柄調整一巡して上値試す
なお８月２８日発表した第３１回新株予約権（リーディング証券に対する第三者割当方式、行使価額修正条項付、総数１２万個＝１２００万株）について、９月１３日に発行価額の総額（６１百万円）の払込が完了したと発表している。
株価は６００円近辺で推移し、急伸後の日柄調整完了感を強めている。９月２８日の終値は６４５円、時価総額は約５０７億円である。週足チャートで見ると１３週移動平均線を割り込んだが、２６週移動平均線がサポートラインとなりそうだ。日柄調整完了して上値を試す展開が期待される。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ−ＩＲ）
[08月31日更新]
アンジェス＜４５６３＞（東マ）（アンジェスＭＧが７月１日付で商号変更）は、遺伝子治療薬、核酸医薬、ＤＮＡワクチンの開発を推進している。重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は６例目の観察期間が終了し、国内で年内の承認申請を目指している。株価は日柄調整一巡して上値を試す展開が期待される。
■ＨＧＦ遺伝子治療薬（重症虚血肢）などの開発を重点推進
７月３１日に開発プロジェクトの位置付けを発表した。重点的に推進するプロジェクトは、重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡ、高血圧を対象とするＤＮＡワクチンとした。一方で中止・中断するプロジェクトは、リンパ浮腫を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬、固形がんを対象とするアロベクチンとした。
重症虚血肢を対象とするＨＧＦ遺伝子治療薬は、医師主導型臨床研究で予定していた６例の症例登録が１７年５月完了した。そして８月１日には、６例目の被験者の投与後の観察期間が終了したと発表している。今後データの解析・評価を行い、国内で再生医療等製品として１７年秋の国内承認申請を目指すとしている。
椎間板性腰痛症を対象とするＮＦ−ｋＢデコイオリゴＤＮＡは、１７年４月に米食品医薬品局（ＦＤＡ）から新薬臨床試験開始届け（ＩＮＤ）の承認を取得した。カリフォルニア州立大学サンディエゴ校など、米国数ヶ所の施設において第１ｂ相臨床試験を実施する予定で、１７年後半の投与開始を目指している。
高血圧を対象としたＤＮＡワクチンは、第１・２相臨床試験開始に向けて１７年７月、オーストラリアの規制当局である薬品・医薬品行政局（ＴＧＡ）に臨床試験届け（ＣＴＮ）を提出した。１７年後半の投与開始を目指している。
■１７年１２月期は赤字縮小予想
今期（１７年１２月期）第２四半期累計（１〜６月）連結業績は売上高が１億６９百万円、営業利益が１７億０２百万円の赤字、経常利益が１６億９８百万円の赤字、純利益が２２億９９百万円の赤字だった。前年同期との比較で赤字が縮小した。
通期の連結業績予想は売上高が３億６０百万円、営業利益が３４億円の赤字、経常利益が３４億円の赤字、純利益が３４億円の赤字としている。前期との比較で赤字が縮小する見込みだ。
■株価は日柄調整一巡して上値試す
なお１７年１月発行の第２９回新株予約権（第三者割当、行使価額修正条項付、総数８万個＝８００万株）は６月１３日をもって全新株予約権の権利行使が完了した。そして８月２８日には第３１回新株予約権（リーディング証券に対する第三者割当方式、行使価額修正条項付、総数１２万個＝１２００万株）の発行を発表した。
株価は７月２６日高値８８４円から反落したが、８月９日の５２９円から切り返して８月２８日には７６０円まで上伸した。８月３０日の終値は６４４円、時価総額は約５０６億円である。週足チャートで見ると１３週移動平均線が接近して過熱感が解消した。日柄調整一巡して上値を試す展開が期待される。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ−ＩＲ）
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